Спираль в/м Мультилоад Ку-375 (Китай/Мультилан АГ)
Описание
Внутриматочное противозачаточное средство с гибкими плечиками, выполненное из высокоплотного полиэтилена, этилен винил ацетат кополимера и бария сульфата в соотношении 44/36/20. Медная проволочная спираль, навитая вокруг стержня, имеет общую площадь поверхности меди 375 мм2. Монофиламентная нейлоновая нить прикреплена к стержню. Длина стержня - 35 мм. Все спирали имеют одинаковые размеры. Стандартный тип ВМС предназначен для использования женщинам, у которых длина матки, измеренная зондом, составляет от 6 до 9 см.
Механизм контрацептивного действия ВМС, по-видимому, связан с первичным влиянием на сперму, блокирующем ее способность к оплодотворению яйцеклетки. Препарат вызывает местную реакцию, которая в свою очередь ведет к повышению активности лизосом и другим асептическим воспалительным изменениям, оказывающим спермицидное действие. Медь сама обладает контрацептивными свойствами, связанными окислением атомов меди и последовательным растворением оксидов во внутриматочной среде. Медь не только улучшает эффективность ВМС, но и делает ее стержень непроницаемым для рентгеновских лучей.
Гибкие боковые элементы фиксируют ВМС в максимально высоком положении, упираясь в дно матки, но совершенно не растягивая ее внутреннюю полость.
Взаимодействие с организмом
При использовании внутриматочного контрацептива Мультилоад Ку-375 происходит окисление атомов меди и последовательное растворение оксидов во внутриматочной среде. Высвобождается 30 микрограмм меди в сутки. Это не вызывает увеличения концентрации меди при анализе крови и не увеличивает уровень церулоплазмина, поскольку суммарное количество меди, высвобождаемое ВМС, составляет только одну сотую общего количества меди, поступающего в организм с пищей.
Показания
Контрацепция.
Режим дозирования
ВМС Мультилоад Ку-375 предназначена для использования один раз и вводится врачом.
Оптимальное время использования ВМС - последние дни менструации или первые дни после ее окончания. Это делается для того, чтобы исключить возможность использования ВМС на фоне существующей не диагностированной беременности.
После искусственного аборта вводят сразу (через 10 мин) или не ранее чем через 6 недель.
После нормальных самопроизвольных родов – сразу (через 10 мин) или через 6 недель.
После кесарева сечения – не ранее чем через 12 недель.
Продолжительность нахождения ВМС в полости матки не должна превышать 5 лет.
Побочное действие
Со стороны половых органов: часто (в первые 2-3 месяца после использования ВМС) – увеличение продолжительности и усиление менструальных кровотечений, появление межменструальных кровянистых выделений или кровотечений; иногда - появление или усугубление дисменореи; редко – диспареуния, необычные влагалищные выделения, перфорация тела или шейки матки, инфекции органов малого таза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: во время или непосредственно вслед за вводом или удалением ВМС может наблюдаться потеря сознания, брадикардия и другие нейроциркуляторные нарушения (особенно у нерожавших женщин).
Аллергические проявления: крапивница (уртикария).
Другие реакции и проявления: схваткообразные боли в низу живота, боли в спине, боли в ногах, инфекции мочевых путей.
Противопоказания
злокачественные опухоли тела или шейки матки;
маточные кровотечения неуточненной этиологии;
беременность или подозрение на нее;
внематочная беременность в анамнезе или наличие предрасполагающих факторов для ее возникновения (сальпингит, эндометрит, тазовый перитонит (воспаление брюшины);
врожденные или приобретенные аномалии строения тела или шейки матки;
значительный или множественный фибромиоматоз, сопровождающийся обильными кровотечениями;
гиперплазия эндометрия;
дисплазия шейки матки;
инфекционные заболевания половых органов (за исключением кандидоза);
воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) в настоящее время или рецидивирующие ВЗОМТ в анамнезе;
инфекции, передающиеся преимущественно половым путем, в течение последних 12 месяцев (за исключением бактериального вагиноза, кандидоза, рецидивирующего герпеса, вирусных инфекций, гепатита В, цитомегаловирусной инфекции);
период менее 3 месяцев после инфицированного аборта;
повышенная восприимчивость к меди.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности или подозрении на нее.
Рекомендуется проинформировать пациентку о необходимости обращаться к врачу немедленно в случае нарушений менструального цикла или при подозрении на беременность.
ВМС лучше предохраняет от маточной, чем от внематочной беременности, однако подтверждено, что риск наступления последней также снижается в результате использования ВМС. Если, несмотря на наличие ВМС в матке, женщина забеременела, необходимо определить, является ли беременность маточной или внематочной.
В случае возникновения маточной беременности проводят как можно более быстрое извлечение ВМС, если это возможно (срок беременности менее 12 недель). Если же извлечение ВМС невозможно (срок беременности более 12 недель), и женщина настаивает на сохранении беременности, необходимо осуществлять тщательное наблюдение за течением беременности в связи с опасностью развития септического аборта и осложнения его сепсисом.
Если ВМС остается в матке в течение всей беременности, она обычно изгоняется во время родов.
Нет данных о том, что нахождение ВМС в матке на протяжении всей беременности может привести к врожденным дефектам или порокам развития у младенцев.
Мультилоад Ку-375 можно вводить женщинам в период грудного вскармливания. Однако, по предположениям некоторых исследователей, имеется некоторое увеличение риска перфорации матки в период кормления, поэтому введение ВМС надо производить с особой осторожностью.
Особые указания
Не рекомендуется применять или нужно использовать с осторожностью ВМС у пациенток с пороками сердца (увеличивается риск подострого бактериального эндокардита, что требует проведения профилактического курса антибиотикотерапии перед вводом и удалением ВМС), анемией, метроррагиями или гиперменореей, выраженной дисменореей, с предшествующими оперативными вмешательствами на матке (за исключением кесарева сечения), с нарушениями процессов сворачивание крови (такие как при приеме антикоагулянтов), с эпилепсией (опасность возникновения судорог во время использования ВМС), при болезни Коновалова-Вильсона, при незначительном фибромиоматозе, при острых или рекуррентных инфекциях нижних отделов мочеполовых путей, а также у пациенток, длительно получающих ГКС, НПВС, иммунодепрессанты.
Не рекомендуется использовать ВМС женщинам, имеющим нескольких половых партнеров.
Перед введением ВМС проводят тщательное обследование пациентки, включая гинекологический осмотр и исследование влагалищного мазка, с целью исключения возможных противопоказаний для использования ВМС. После использования ВМС надо провести обследование через 1 месяц и затем производить необходимые обследования регулярно 1 раз в 6 месяцев.
В течение нескольких месяцев после ввода ВМС существует повышенный риск развития инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза. Поэтому нерожавшим женщинам, а также женщинам, недавно перенесшим инфекции органов малого таза, применять ВМС надо только после тщательной оценки предполагаемой пользы и возможного риска.
В случае возникновения симптомов инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза после использования ВМС в легких случаях надо начать лечение антибиотиками, и, если в течение 24 часов никакой положительной динамики не наблюдается, надо удалить ВМС, в более сложных случаях ВМС надо удалить до начала курса антибиотикотерапии.
Показаниями для извлечения ВМС являются беременность, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, выраженные и непрекращающиеся маточные кровотечения или схваткообразные боли в низу живота, перфорация тела или шейки матки, частичное смещение ВМС в цервикальный канал, транслокация ВМС в брюшную полость.
Применение ВМС в полости матки может быть эффективной мерой предупреждения беременности после полового сношения, произошедшего без использования средств контрацепции, в том случае, если половое сношение произошло не более чем за 120 часов до ввода ВМС. В этом случае надо помнить повышенный риск инфицирования органов малого таза, связанный со срочным вводом ВМС. Это особенно важно в случаях изнасилования.
Женщины, получающие длительную терапию ГКС, НПВС или иммунодепрессантами, должны использовать другие методы контрацепции. При проведении короткого интенсивного лечения этими препаратами надо проинструктировать пациентку о необходимости использования дополнительных методов контрацепции в период проведения терапии.
ЯМР-исследования и лечебная диатермия (коротковолновая и микроволновая) при применении нормальных терапевтических режимов не оказывают действия на ВМС.
Лекарственное взаимодействие
Длительная терапия ГКС, НПВС, иммунодепрессантами в период использования ВМС может снижать ее контрацептивное действие за счет действия на асептическое воспаление, возникающее в матке в ответ на введение ВМС.
Тетрациклины могут снижать эффективность медь-содержащих ВМС.
Условия и сроки хранения
В нераспечатанной упаковке, в сухом месте при температуре не более 30°C, 4 года.
Отпускается по рецепту.