Солкосерил гл. гель 20% 5г туба(Швейцария/Legacy Pharmaceuticals Switzerland Gmbh)
Состав и форма выпуска
Солкосерил раствор для инъекций: 1 мл раствора содержит депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) — 42.5 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл;
в картонной пачке 25 ампул по 2 мл или 5 ампул по 5 и 10 мл.
Солкосерил гель гомогенный, практически бесцветный, прозрачный, плотной консистенции.
1 г геля содержит депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) — 4.15 мг;
консерванты: метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216);
вспомогательные вещества: кальция лактат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, вода для инъекций;
20 г в тубах, 1 туба в картонной пачке.
Солкосерил мазь однородная, жирная, легко распределяющаяся, от белого до желтоватого цвета.
1 г мази содержит депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) — 2.07 мг;
консерванты: метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216);
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, холестерол, белый вазелин, вода для инъекций;
20 г в тубах, 1 туба в картонной пачке.
Солкосерил гель глазной бесцветный, прозрачный.
1 г геля содержит депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) — 8.3 мг;
консерванты: бензалкония хлорид;
вспомогательные вещества: натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, сорбитол, вода для инъекций;
5 г в тубах, 1 туба в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Солкосерил - активатор обмена веществ в тканях. Представляет собой депротеинизированный гемодиализат крови здоровых молочных телят. Препарат содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ (в т.ч. гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, незаменимые микроэлементы, электролиты и промежуточные продукты углеводного и жирового обмена).
Солкосерил повышает репаративные и регенеративные процессы, способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования, повышает потребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и в метаболически истощенные клетки, повышает синтез коллагена (in vitro), стимулирует пролиферацию и миграцию клеток (in vitro).
Солкосерил обладает мембраностабилизирующим и цитопротекторным действием (паста дентальная адгезивная).
Солкосерил гель и Солкосерил мазь защищают ткани от гипоксии и дефицита питательных веществ, способствуют восстановлению нормального функционирования тканей с обратимыми повреждениями и ускорению процесса заживления ран.
Солкосерил гель глазной является лекарственной формой, разработанной специально для лечения поражений роговицы, и особенно рекомендуется для лечения повреждений стромы роговицы, т.к. он способствует регенерации тканей и уменьшает риск образования рубцов.
Благодаря своей гелеобразной консистенции, обусловленной присутствием в составе препарата натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, Солкосерил гель глазной обладает хорошими адгезивными свойствами и обеспечивает равномерное и долговременное покрытие роговицы, вследствие чего активное вещество непрерывно проникает в пораженную ткань.
Показания
Для раствора для инъекций
– окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями/непереносимостью других лекарственных препаратов;
– хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями, в случаях их упорного течения.
Для геля и мази
– незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы);
– ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги);
– отморожения;
– труднозаживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).
Для глазного геля:
– механические повреждения роговицы и конъюнктивы (эрозии, травмы);
– ускорение процесса заживления операционной травмы роговицы и конъюнктивы в послеоперационном периоде (после кератопластики, экстракции катаракты, антиглаукоматозных операций);
– химические (вызванные воздействием кислот и щелочей), термические, лучевые (вызванные воздействием УФ-излучения, рентгеновского и других видов коротковолновых излучений) ожоги роговицы;
– язвы роговицы, кератиты (бактериальной, вирусной, грибковой этиологии) в стадии эпителизации в сочетании с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами;
– дистрофии роговицы различного генеза (в т.ч. нейропаралитический, лагофтальмический кератиты,
«сухой» кератоконъюнктивит, буллезная кератопатия);
– для сокращения сроков адаптации к жестким и мягким контактным линзам и улучшения из переносимости.
Способ применения и дозы
Препарат применяют парентерально (в/в, в/м), наружно, местно.
При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадии II по Фонтейну назначают раствор для инфузий в/в капельно по 250 мл ежедневно или несколько раз в неделю со скоростью 20-40 капель в мин. Курс лечения состоит из 20 инфузий.
При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну рекомендуется применение раствора для инъекций. Его вводят в/в по 20 мл ежедневно. Возможно в/в капельное введение препарата в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.
При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями раствор для инъекций вводят по 10 мл в/в 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.
Если в/в введение невозможно, препарат можно вводить в/м по 2 мл/сут.
При наличии местных трофических нарушений (стадия IV по Фонтейну) рекомендуется одновременное применение геля или мази, но только после удаления из раны некротизированных тканей.
При в/в введении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно, поскольку он является гипертоническим раствором.
Гель и мазь рекомендуется наносить тонким слоем на поврежденную поверхность после предварительного очищения раны: гель - 2-3 раза/сут, мазь - 1-2 раза/сут; мазь можно применять под повязками.
Лечение мокнущих и глубоких ран следует начинать с применения геля. Свежеобразовавшийся эпителий у края раны рекомендуется обрабатывать мазью. Как только процесс эпителизации захватит большой участок кожи, и рана перестанет мокнуть, следует полностью перейти к применению мази. Мазь применяют до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани. В случаях замедления процессов заживления следует вновь вернуться к использованию геля.
Побочное действие
Раствор для инъекций и инфузий: аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте введения, повышение температуры тела.
Гель/мазь: в редких случаях аллергические реакции в месте нанесения в виде крапивницы, краевого дерматита (требуют отмены препарата). В месте нанесения геля может отмечаться кратковременное жжение.
Гель глазной: возможно кратковременное слабое жжение (не требует отмены препарата). Изредка при повторном закапывании — аллергические реакции.
Противопоказания
– возраст до 18 лет (для раствора для инъекций и инфузий);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Раствор для инъекций и инфузий: с осторожностью применяют во время беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Гель/мазь и гель глазной: в период беременности и грудного вскармливания применение нежелательно и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.
Особые указания
При назначении Солкосерила в форме раствора для инфузий, как и любую инфузионную терапию, больным с выраженной застойной сердечной недостаточностью, отеком легкого, олигурией, анурией или гипергидратацией необходимо учитывать клиническое состояние пациента.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей следует сочетать применение парентеральных и местных форм Солкосерила.
Гель и мазь наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора. Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.
Использование в педиатрии
Данные о безопасности применения препарата Солкосерил у детей отсутствуют.
Раствор для инфузий и раствор для инъекций противопоказаны к применению у детей и подростков.
Лекарственное взаимодействие
Раствор для инфузий и раствор для инъекций несовместимы с парентеральными формами Ginkgo biloba, нафтидрофурила и бенциклана фумарата.
Раствор для инфузий и раствор для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.
Глазной гель можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов. Естественные метаболиты глазного геля могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных производных с виростатическим действием, например Ацикловира, Идоксуридина.
Меры предосторожности:
Парентеральные формы следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, отеком легких, олигурией и анурией.
В течение 20–30 мин после применения глазного геля пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций ввиду кратковременного нарушения остроты зрения.
В случае инфицирования не рекомендуется применять глазной гель в качестве единственного ЛС. Применение препарата Солкосерил гель глазной для детей старше 1 г. возможно по назначению лечащего врача в случае крайней необходимости.
Солкосерил гель/мазь не следует наносить на загрязненную рану, поскольку они не содержат противоинфекционных компонентов. Следует применять с осторожностью при предрасположенности к аллергическим реакциям. В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения геля/мази, выделения секрета из раны, повышения температуры тела необходимо срочно обратиться к врачу. Если в течение 2–3 нед не наблюдается заживления пораженного участка, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности - 5 лет.